Троксерутин ДС гель д/наружн. прим. 2% 40 г 1 шт.

Листок-вкладыш — информация для пациента

Троксерутин ДС, 2 %, гель для наружного применения

Действующее вещество: троксерутин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок–вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Троксерутин ДС, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Троксерутин ДС.
3. Применение препарата Троксерутин ДС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Троксерутин ДС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Троксерутин ДС, и для чего его применяют.

Препарат Троксерутин ДС является венотонизирующим и венопротекторным средством. Содержит действующее вещество троксерутин и относится к ангиопротекторам (препараты, улучшающие микроциркуляцию крови), капилляростабилизирующим средствам (улучшающие состояние сосудов), биофлавоноидам (растительные вещества, которые уменьшают ломкость сосудов, снижают свертываемость крови).
Троксерутин оказывает противовоспалительное действие, повышает тонус венозной стенки, уменьшает отечность тканей.

Показания к применению

Препарат Троксерутин ДС применяется у взрослых при:

- варикозном расширение вен;
- хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностном тромбофлебите, перифлебите, флеботромбозе;
- посттромботическом синдроме;
- посттравматическом отеке, гематоме;
- профилактике осложнений после операций на венах.

Способ действия препарата Троксерутин ДС

Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует фермент, расщепляющий гиалуроновую кислоту, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию (прилипание) тромбоцитов к ее поверхности.
Если улучшения не наступило через 6 – 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Троксерутин ДС

Противопоказания

Не применяйте препарат Троксерутин ДС:

— если у Вас аллергия на троксерутин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас нарушена целостность кожных покровов;
— если у Вас I триместр беременности;
— если Вы кормите грудью;
— у детей от 0 до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Троксерутин ДС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Наносите гель только на неповрежденную кожу. Избегайте попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата вымойте руки.

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяйте в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления её эффекта.

Вам не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат Троксерутин ДС с осторожностью, если у Вас почечная недостаточность (при длительном использовании).

Дети и подростки

Препарат Троксерутин ДС не предназначен для применения у детей до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Другие препараты и препарат Троксерутин ДС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем применять препарат Троксерутин ДС.

Беременность

Не применяйте препарат Троксерутин ДС во время беременности.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью во время применения препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Троксерутин ДС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Троксерутин ДС содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид – раздражитель, может вызывать кожные реакции.

3. Применение препарата Троксерутин ДС

Всегда применяйте препарат Троксерутин ДС в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3 – 4 см геля (1,5 – 2 г). Наносите гель два раза в день - утром и вечером.

Путь и (или) способ введения

Применяйте гель наружно.
Наносите гель на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Продолжительность терапии

Обычно длительность применения составляет от 2 недель до 1 – 2 месяцев. При возобновлении заболевания, Вы можете повторять курс лечения 2 – 3 раза в год.

Если Вы применили препарат Троксерутин ДС больше, чем следовало

Случаи передозировки при местном применении не описаны.
При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В этом случае показано промывание полости рта, желудка.

Если Вы забыли применить препарат Троксерутин ДС

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если по каким-либо причинам использование препарата было пропущено, Вы можете нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10–12 часов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Троксерутин ДС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема (воспаление кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением, зудом), дерматит (воспаление кожи после контакта с раздражающим веществом), крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефоны: +7 8005509903
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Кыргызская Республика

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Телефоны: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26
Факс: +996 312 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
www.pharm.kg

Республика Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских  изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 (7172) 23-51-35
Электронная почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz

5. Хранение препарата Троксерутин ДС

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Троксерутин ДС содержит
Действующим веществом является троксерутин. 100 г геля содержит 2,0 г троксерутина
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются троламин, карбомер, бензалкония хлорид 50 % (см. раздел 2), динатрия эдетат, вода.

Внешний вид препарата Троксерутин ДС и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.
По 30, 35, 40, 45, 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с листком вкладышем помещают в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Республика Болгария
ДАНСОН-БГ,
2400 г. Радомир, ул. Отец Паисий, № 26
Телефон: +3592 451 93 00
Электронная почта: office@danhson.com.

Производитель

Республика Болгария ВЕТПРОМ АД
2400 г. Радомир, ул. Отец Паисий, № 26
Телефон: +3592 451 93 00
Электронная почта: office@vpharma.bg

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.
Телефон/факс: +7 (495) 580 30 60, +7 (495) 580 30 61,
e-mail: sekretar@dn-serv.ru

Республика Казахстан

ООО «ДАНСОН-БГ»
Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18
Телефон: +7 (727) 395 91 13.
Электронная почта: layka16@mail.ru

Кыргызская Республика

ОсОО «DasMed»
Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Телефон/факс: +996 312 35-75-42
Электронная почта: product@dasmed.kg.

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза:
https://eec.eaeunion.org