Моксонидин-Алиум табл. п/о пленочной 400 мкг №14 Алиум АО

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к лекарственным средствам, используемым для снижения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
Моксонидин снижает артериальное давление, влияя на специфические участки (имидазолиновые рецепторы) в головном мозге, уменьшая влияние адреналина и норадреналина на давление крови в сосудах.

Показания

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов старше 18 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ:
если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
ангионевротический отек в анамнезе;
если у Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца);
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту);
если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).

Особые указания

Перед приемом препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
если у Вас есть нарушения работы сердца или имеется предрасположенность к состоянию, при котором нарушается прохождение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада);
если Вы принимаете средства от повышенного давления из группы бета-адреноблокаторов;
если Вы собираетесь прекратить лечение препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ;
если Вы в пожилом возрасте.
Во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ регулярно контролируйте артериальное давление.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ противопоказано во время беременности и кормления грудью

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к альфам-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях.
Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении АД, применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15 % против 11 %; р < 0,05).
Моксонидин улучшает на 21 % индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью тяжести артериальной гипертензии.
5.2. Фармакокинетические свойства
Абсорбция
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (около 90 %). Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 %, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первого прохождения». Время достижения максимальной концентрации - около 1 часа. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2 %.
Биотрансформация
Основной метаболит - дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10 % по сравнению с моксонидином.
Элиминация
Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и его метаболита составляет 2,5 и 5 часов, соответственно. В течение 24 часов почками выводится свыше 90 % моксонидина (около 78 % - в неизменном виде, 13 % - в виде дегидрированного моксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8 % от принятой дозы). Менее 1 % дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика у пожилых пациентов
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза соответственно выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Дети
Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
5.3. Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Способ применения и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
В большинстве случаев начальная доза препарата составляет 200 мкг в сутки. Обычно препарат принимают 2 раза в день. За один раз можно принять не более 400 мкг, а за один день - не более 600 мкг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.

В некоторых случаях препарат будут назначать в наименьших дозах, например при почечной недостаточности, или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом.

Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ
Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания.
Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
выраженное снижение артериального давления,
внезапное понижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия),
ангионевротический отек (отек Квинке),
обморок,
уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия).
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
периферические отеки,
боль в области шеи,
повышенная возбудимость,
звон в ушах.
Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
сухость слизистой оболочки полости рта,
головокружение (вертиго),
головная боль,
сонливость,
бессонница,
понос (диарея),
тошнота,
рвота,
нарушение пищеварения (диспепсия),
кожный зуд,
кожная сыпь,
боль в спине,
астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость).

Состав

Действующим веществом является моксонидин. МОКСОНИДИН-АЛИУМ. 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид.

МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 300 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 0,3 мг моксонидина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый.

МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете:
другие гипотензивные средства (препараты, снижающие артериальное давление), в том числе так называемые бета-адреноблокаторы;
трициклические антидепрессанты (лекарственные препараты, предназначенные для лечения депрессии);
транквилизаторы (препараты для лечения тревожных расстройств), седативные (успокоительные) и снотворные средства, в том числе так называемые производные бензодиазепина (например, лоразепам).
Моксонидин выделяется почками.
Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения.

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ с пищей, напитками и алкоголем

Моксонидин может усиливать угнетающее действие алкоголя на нервную систему. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ